حوّل مختبرك إلى نموذج للثقة والجودة المعترف بها دوليًا!
اعتماد ISO 15189:2022 المعيار الدولي الأحدث الذي يضمن كفاءة وجودة خدمات المختبرات الطبية!
ما هي شهادة ISO 15189:2022؟
هي مواصفة صادرة عن المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، تُحدد المتطلبات الخاصة بالجودة والكفاءة في المختبرات الطبية.
يهدف المعيار إلى ضمان أن تكون نتائج التحاليل دقيقة وموثوقة ومُعترفًا بها عالميًا، من خلال نظام إدارة جودة متكامل يغطي جميع مراحل الفحص المخبري — من استقبال العينة إلى إصدار التقرير النهائي.
مميزات شهادة ISO 15189:2022
- الاعتراف الدولي بالمختبر: يتيح للمختبرات الطبية أن تكون معترفًا بها عالميًا، وتُقبل نتائجها في المؤسسات الصحية حول العالم دون الحاجة لإعادة الفحص.
- تعزيز ثقة المرضى والأطباء: توضح الشهادة التزام المختبر بتقديم نتائج دقيقة وموثوقة وفقًا لمعايير الجودة العالمية.
- تحسين جودة الخدمات المخبرية: يدعم المعيار تطبيق نظام جودة متكامل يغطي جميع مراحل الفحص من جمع العينة إلى إصدار التقرير النهائي.
- سلامة المرضى وتقليل الأخطاء: من خلال تطبيق منهجية تحليل المخاطر وضمان الجودة في كل خطوة من العملية المخبرية.
- التحسين المستمر للأداء: يشجع المعيار على مراجعة دورية للإجراءات وتحديثها لتحقيق أعلى مستويات الكفاءة.
- امتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية: يضمن التوافق مع اشتراطات وزارات الصحة وهيئات الاعتماد الوطنية والدولية.
خطوات الحصول على الاعتماد
- تحليل الفجوات بين نظام المختبر الحالي ومتطلبات ISO 15189:2022.
- تطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة مع معالجة المخاطر وفرص التحسين.
- تقديم طلب الاعتماد رسميًا إلى هيئة اعتماد مختصة.
- مراجعة الوثائق (الدراسة المكتبية) من قِبل الهيئة للتحقق من الامتثال.
- التقييم الميداني داخل المختبر لتقييم الكفاءة الفنية والإدارية.
- قرار منح الاعتماد بعد استيفاء جميع المتطلبات.
- المراقبة الدورية للحفاظ على مستوى الجودة والاستمرار في الامتثال.
مميزات الحصول على شهادة ISO 15189 معنا
- استشاريون متخصصون في اعتماد المختبرات الطبية بخبرة عملية في تطبيق المعيار داخل بيئات الرعاية الصحية.
- تحليل فجوات دقيق لتحديد نقاط القوة ومجالات التحسين قبل بدء التطبيق.
- نظام جودة مخصص يُصمم بما يتوافق مع طبيعة خدمات المختبر وعدد وحداته التشخيصية.
- إعداد وتوثيق شامل لجميع السياسات والإجراءات المطلوبة وفق المعيار الجديد ISO 15189:2022.
- تدريب وتوعية للفريق الطبي والفني لضمان فهم دقيق للمتطلبات وتطبيقها بكفاءة يومية.
- دعم كامل أثناء التدقيق الخارجي حتى اجتياز جميع مراحل الاعتماد بنجاح.
- متابعة ما بعد الاعتماد للحفاظ على الامتثال واستدامة جودة الأداء.
الأسئلة الشائعة
ما الهدف من شهادة ISO 15189؟
- تعزيز موثوقية نتائج المختبرات الطبية وضمان دقتها بما يتوافق مع معايير الجودة العالمية.
هل الاعتماد إلزامي؟
- في العديد من الدول، يُعد شرطًا أساسيًا لاعتماد المختبرات الطبية من قبل الجهات الرسمية والتنظيمية.
هل يمكن دمجه مع أنظمة أخرى؟
- نعم، يمكن دمجه بسهولة مع أنظمة مثل ISO 9001 وISO 17025 لتحقيق إدارة جودة متكاملة.
ابدأ الآن رحلتك نحو اعتماد مختبرك
اعتماد ISO 15189:2022 هو أقوى دليل على التزامك بالجودة وسلامة المرضى.
نرافقك في كل خطوة — من التحليل الأولي وحتى اجتياز التدقيق الخارجي بنجاح.
تواصل معنا الآن للحصول على تقييم مبدئي مجاني وخطة اعتماد مخصصة لمختبرك.